Funkcionalni zahtjevi
Neurotrombektomijski stent retriever je samošireći stent koji se može isporučiti kroz mikrokateter u začepljene velike intrakranijalne žile. Uređaj je dizajniran za uključivanje tromba koji uzrokuje okluziju velikih krvnih žila (LVO) i uklanjanje ga iz cirkulacije, čime se uspostavlja intrakranijalni protok krvi. Uzimajući u obzir ova opća načela funkcije stenta za trombektomiju, dizajn stent za trombektomiju mora ispunjavati sljedeće funkcionalne zahtjeve:
1. S odgovarajućom radijalnom potpornom silom za oslobađanje otvora i samoširenje za dobro prianjanje žile.
2. Sposobnost vezanja i ugradnje tromba u uvjetima različitog sastava i gustoće tromba.
3. Sposobnost ponovnog otpuštanja i vraćanja uz smanjenje rupture tromba i distalne tromboembolije.
4. Visoka stopa recanalizacije (sposobnost čišćenja tromba i vraćanja protoka krvi pri prvom oslobađanju).
5. Minimizirajte oštećenje stijenke posude tijekom otvaranja i uklanjanja.
6. U slučaju nepotpunog ili neuspješnog čišćenja ugruška, višestruka ponovna puštanja mogu se izvesti unutar ciljne žile.
Karakteristike stenta
Uređaji za vraćanje stenta mogu se konstruirati za iskorištavanje višestrukih varijabli u dizajnu stenta kako bi se postigla optimalna izvedba i ispunili gore navedeni zahtjevi dizajna. Ove su varijable ranije korištene za procjenu dostupnih medicinskih stentova, uključujući one za endovaskularnu upotrebu. Stoeckel i drugi članovi koristili su 5 značajki stentova kako bi klasificirali sve ranije dostupne medicinske stentove. Ove karakteristike su korišteni materijali, oblik sirovina, način proizvodnje, geometrijska konfiguracija i dodaci stentu.
Materijal
Materijal koji se koristi za vađenje stenta ovisi o tome je li stent samošireći ili zahtijeva proširenje balonom. Izvlačenje samoširećeg stenta idealno je jer ne zahtijeva postavljanje balona, što ne mora biti pravodobno u slučajevima akutnog moždanog udara. Samošireći stentovi također nude funkciju jednostavnog postavljanja u usporedbi sa stentovima koji se mogu proširiti balonom. To zahtijeva nizak modul elastičnosti i visoku granicu tečenja. Ili u slučaju Nitinola, potrebna su mu visoka svojstva pamćenja oblika. Nitinol je legura nikla i titana koja može povratiti do 10 posto elastičnog naprezanja. To omogućuje visoko elastično naprezanje ovih stentova. Većina stentova za trombektomiju su samošireći stentovi na bazi Nitinola.
Oblik sirovine
Sirovi materijal za stent može imati više različitih oblika. To uključuje oblike ploča, cijevi, žice i vrpce (plosnate žice). Pločasti stentovi moraju se smotati u cjevastu strukturu nakon oblikovanja. U dostupnim stentovima postoje varijacije u obliku sirovina.
Metoda izrade
Metoda izrade odnosi se na mehanički proces kojim se oblikuje stent i uvelike ovisi o obliku upotrijebljene sirovine. Žice se mogu oblikovati u stent tehnikama upredanja, pletenja ili pletenja. Lasersko rezanje je najčešće korišteni mehanizam, a za stentove se češće koristi cjevasti metal. Samošireći stentovi mogu se sitno izrezati ili proširiti, nakon čega se moraju polirati i površinski obraditi. Druga moguća tehnika je rezanje vodenim mlazom, koje ima prednost u odnosu na lasersko rezanje jer ne stvara zonu utjecaja topline na površini reza. Većina stentova za trombektomiju proizvodi se laserskim rezanjem.
Geometrijska konfiguracija
Geometrija stent retrievera ključna je za temeljne funkcionalne zahtjeve. Geometrijske konfiguracije stenta uvelike variraju, a svaki dizajn ima prednosti i nedostatke. Stoeckel je klasificirao geometrije stenta u pet različitih kategorija: zavojni, spiralni, pleteni, jednostruka petlja i spojena petlja.
Namotani dizajni su vrlo fleksibilni, ali imaju ograničenu radijalnu čvrstoću. Također imaju nizak omjer ekspanzije, što znači da ova geometrija rezultira uređajem višeg profila.
Spiralni stent sličan je spiralnom dizajnu i stoga ima visoku fleksibilnost i nisku radijalnu čvrstoću spiralnog stenta. Mogu se dodati uzdužne veze kako bi se povećala radijalna čvrstoća nauštrb određene fleksibilnosti.
Pleteni dizajni sastoje se od jedne ili više žica koje se mogu tkati ili plesti zajedno. Neki samošireći stentovi koriste ovu geometriju. Međutim, za ove vrste stentova, skraćivanje je značajan problem.
Pojedinačne petlje dizajnirane su kao Z-prstenovi i često se koriste za podupiranje drugih implantata. Ove se strukture obično ne koriste same kao vaskularni stentovi.
Kontinuirani prstenasti stentovi sastoje se od niza podupirača u obliku slova Z s vezama između tih podupirača koji se nazivaju mostovi ili šarke. Ove veze mogu biti regularne, što znači da se pojavljuju na svakoj točki infleksije na obodu, ili periodične, što znači da se pojavljuju u unaprijed određenim podredovima ovih točaka infleksije.
Kontinuirane konfiguracije prstena mogu biti zatvorene ili otvorene ćelijske geometrije. U dizajnu elementa zatvorene petlje, sve unutarnje točke infleksije konstrukcije povezane su mostovima. Ćelijski dizajni zatvorene petlje osiguravaju dobru skelu i jednolike površine bez obzira na zakrivljenost, ali su manje fleksibilni od dizajna ćelija otvorene petlje. Neke ili sve unutarnje točke infleksije dizajna ćelije s otvorenom petljom nisu međusobno povezane. Nepovezani dijelovi dovode do većeg stupnja strukturne fleksibilnosti na račun smanjene radijalne čvrstoće.
Dodaci
Ostali dodaci strukture stenta daju prednosti u pogledu fluoroskopske vizualizacije, kao što su radiokontaktni markeri ili prevlake, ili funkcionalne prednosti, kao što su prevlake koje eluiraju lijek, biokompatibilne prevlake ili hidrofilne prevlake. Nitinol je primarni materijal izbora za veliku većinu stentova za trombektomiju, a radiokontaktni dodaci često se koriste u proizvodnji ovih stentova zbog njihove slabe fluoroskopske vidljivosti.