Najava proizvoda: Renova Detachable Coil dobiva kinesku registraciju medicinskih uređaja i FSC za izvoz

Aug 25, 2026 Ostavite poruku

Zadovoljstvo nam je objaviti da je naša Renova Detachable Coil službeno dobila kinesku potvrdu o registraciji medicinskih uređaja i kinesku potvrdu o slobodnoj prodaji (FSC) za izvoz.

 

Ova prekretnica potvrđuje kvalitetu, sigurnost i regulatornu usklađenost našeg proizvoda za neurovaskularnu embolizaciju, što nam omogućuje da bolje služimo domaćem kineskom tržištu i međunarodnim partnerima.

 

 

Indikacije

 

Renova Detachable Coil namijenjena je za endovaskularnu embolizaciju:

  • Intrakranijalne aneurizme
  • Neurovaskularne abnormalnosti, uključujući arteriovenske malformacije (AVM) i arteriovenske fistule (AVF)
  • Arterijske i venske embolizacije u perifernoj vaskulaturi

 

 

Ključne značajke i prednosti

 

Optimizirani oblici zavojnice

  • Konfiguracija otvorene petlje odgovara različitim morfologijama aneurizme
  • Prvih 1,5 petlji je 25% manji od navedenog promjera sekundarne spirale, čime se učinkovito smanjuje rizik od hernije spirale

  • Dizajn s otvorenim središtem omogućuje koncentrično punjenje

 

Vlasnički sustav trenutnog mehaničkog odvajanja

  • Ručni prekidni mehanizam omogućuje trenutno odvajanje

  • Kraća zona odvajanja minimalizira povratni-udarac mikrokatetera

  • Dvostruka povratna informacija (taktilna i vizualna) osigurava pouzdan rad

 

Hibridna osovina za isporuku

  • Pruža uravnoteženu fleksibilnost i guravost

  • Omogućuje glatku, predvidljivu isporuku na ciljna mjesta

 

Opsežan portfelj

  • Dostupan u više razina mekoće i veličina

  • Pokriva cijeli spektar od formiranja okvira do punjenja i završne obrade

 

 

Regulatorni status

S kineskim certifikatom o registraciji medicinskih uređaja i FSC-om koji su sada na snazi, Renova Detachable Coil je u potpunosti ovlašten za komercijalnu distribuciju u Kini i prihvatljiv za izvoz na tržišta koja priznaju kineski FSC.

 

I dalje smo predani isporuci visoko{0}}kvalitetnih, inovativnih neurovaskularnih rješenja za podršku kliničarima u postizanju boljih ishoda za pacijente.

 

 

Kontaktirajte nas

Za upite, distribucijska partnerstva ili tehničke informacije, slobodno nas kontaktirajte putem naše web stranice ili se obratite našem prodajnom timu.

Pošaljite upit

whatsapp

skype

E-pošte

Upit